正文
药监局发言人今晚表示,这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论,需要根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合分析后做出,将及时向社会公布有关信息。同时,将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6-8周作出。
疑问
4、疫苗效价降低会带来什么后果?
端端酱:
简单地说,疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。通俗地讲,就是打了疫苗效果不好,甚至没有效果。但也有可能,即便是打了效价低的疫苗,抗体还是能达到预防疾病的程度。
那怎么知道呢?
如果该疫苗的保护作用是可以检测的,接种者可以到相关机构进行检测。如果检测结果提示疫苗保护力不足,可按程序再次接种。如果检测结果提示疫苗保护力已经存在,则不需要进一步处理。
此外,百白破疫苗对于预防的三种疾病——百日咳、白喉和新生儿破伤风在临床已经极为少见。近10年来,我国未出现白喉病例报告;百日咳的年发病率已降至目前的0.5/10万以下。
疑问
5、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?
翻疫苗本或者打接种单位的电话,再或者打
12320!
端端酱:
这两天朋友圈被各地疫苗本刷屏了。儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
疑问
6、只有国产疫苗会做出效价低的疫苗吗?进口的就一定比国产更好?
端端酱:
一开始我也是这样认为的,百白破疫苗出事后,身边很多家长想到的替代方案是接种进口的巴斯德五联疫苗。然而,端端酱记得,中检院曾披露过一些疫苗效价不合格的原因,其中包括进口疫苗。比如,2017年,赛诺菲巴斯德公司36 批五联疫苗进行批签发检验中,被发现8 批(约计71.50万人份)效价不合格,导致那段时间之后,五联疫苗长期缺货。之后,巴斯德公司解释,更换铝佐剂供应商,是造成该批疫苗的破伤风疫苗效价下降的主要原因。
下图是中检院给出2017年当时巴斯德疫苗未通过审批的解释:
7、九个月才公布处理结果是不是处理太慢?
端端酱
:去年底的案件绝不会是现在才处理,只能说是吉林省局在国家局飞检之后,为了表态自己工作到位赶紧把去年的处罚公布。
查询中检院的批签发记录可以发现,长生生物最近一次的批签发记录是2017年下 半年,而2018年至今该公司无百白破疫苗批签发记录。所有有人推测,其生产线很可能去年“出事”以后就已经停产。
指责药监局不作为很容易,可端端酱知道,从7月5日首次飞检出问题,国家药监局调查组已经下去两趟调查了,没有完全公布的原因应该是还没有彻底查清楚。
疑问
8、生产问题疫苗的厂家会被如何处理?会判处极刑大快人心吗?