前腺纪实 | 2025 ASCO GU多项重磅研究力证：达罗他胺联合疗法优势凸显

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在669例患者中，472例（71%）为高瘤负荷，197例（29%）为低瘤负荷。两组基线特征总体平衡，但LV患者预后因素更佳（如ECOG PS 0比例更高、Gleason评分<8、接受过局部治疗及基线PSA水平较低）。达罗他胺联合ADT在HV和LV亚组中均显著改善rPFS：LV亚组：达罗他胺降低70%的影像学进展或死亡风险（HR 0.30；95% CI：0.15-0.60），中位rPFS未达到。HV亚组：达罗他胺降低40%的风险（HR 0.60；95% CI：0.44-0.80），中位rPFS为30.2个月（安慰剂组为19.2个月）。 在次要终点方面，达罗他胺显著延缓至mCRPC时间（HV：HR 0.46；95% CI：0.36-0.60；LV：HR 0.21；95% CI：0.12-0.37）和至PSA进展时间（HV：HR 0.34；95% CI：0.25-0.46；LV：HR 0.19；95% CI：0.10-0.37）。此外，达罗他胺组达到PSA <0.2 ng/mL的患者比例显著高于安慰剂组（HV：54.6% vs 15.5%；LV：82.6% vs 25.4%）。

蒋书算教授： ARANOTE研究结果显示，与安慰剂联合ADT相比，达罗他胺联合ADT治疗显著改善mHSPC患者的rPFS，并且降低46%的影像学进展或死亡风险，为“去化疗”带来临床可行性，为不愿意接受或者无法耐受化疗的患者带来了好消息。该研究的亚洲人群占到了32.3%，中国人群为90例，对指导我国临床实践中达罗他胺的使用也具有重要价值。该研究同时纳入了高瘤负荷和低瘤负荷患者，以及ECOG的评分为0-2分的患者，提示达罗他胺联合ADT可以为广泛人群的mHSPC实现显著获益。

徐冉教授： 此次亚组分析显示达罗他胺联合ADT治疗mHSPC患者的疗效和安全性提供了有力证据。研究根据疾病负荷将患者分为高瘤负荷和低瘤负荷两组，结果显示达罗他胺联合ADT在两组中均显著降低了影像学进展或死亡的风险，这一研究结果的公布，也将扎实的构筑mHSPC治疗防线。

在安全性方面，ARANOTE整体人群数据显示，达罗他胺治疗组和安慰剂治疗组间的TEAEs发生率基本相似，且较安慰剂组因TEAEs停药比例更低。此次亚组分析再次证实达罗他胺优异的安全性.这对于提高患者治疗依从性和生活质量具有重要意义。

唐黎教授： ARANOTE研究无论是全人群分析还是亚组分析，都取得了令人兴奋的结果，这充分说明达罗他胺在mHSPC患者中的应用具有高度灵活性。对于适合强化治疗的患者，ARASENS方案可提供显著的生存获益；而对于其他患者，达罗他胺的ARANOTE方案同样能够延缓患者的疾病进展，改善生存。这种灵活的治疗策略为临床医生提供了更多选择，有助于根据患者的具体情况制定最优治疗方案，为mHSPC的个体化治疗提供了强有力的支持。

（Abstract 143）：达罗他胺联合ADT和多西他赛治疗mHSPC的年龄亚组分析——ARASENS研究事后分析

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