专栏名称: 时代方略
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聚焦 | 我国创新医药企业的研发模式

时代方略  · 公众号  · 医学  · 2017-07-04 17:58

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而进入临床试验阶段的药物只有11.83%的概率最终被批准上市,临床试验的失败对制药企业的打击是巨大的。如2016年礼来宣布,被业界看好的AD新药Solanezumab在Ⅲ期临床中未达到主要临床终点,宣告失败,礼来股票大跌14%。

图: 临床试验各阶段成功率


全球跨国制药企研发模式也正在改变,曾经耗费巨资建立研发中心,重资产自主研发的模式已经成为过去。根据EvaluatePharma对全球12家大型制药企业的统计,license in和company acquisition已成为主流模式。

图:跨国制药企业研发模式


目前,国内创新医药企业的研发模式可以归为三类。


第一类
大而强的 BigPharma 路径



以恒瑞医药、正大天晴等为首的国内大型制药企业开始转型创新,从仿制到仿创结合再到自主创新的研发路径稳步发展,每年平均的研发费用10亿以上,研发投入强度接近10%。以恒瑞为例,2016年恒瑞研发投入接近12亿元,占营业收入的10.67%,研发团队达到2000人以上,其中包括1000多名博士、硕士。

图:恒瑞医药自主研发体系







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