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药物临床试验网 · 公众号 · 药品 · 2025-04-02 17:44

正文

二：患者文件夹

1.核对抽血检查单，与EDC是否一致。

（建议把患者检查单上的异常值记录下来，因为研究者可能不记得之前评判的是 cs,还是ncs,以防前后不一致）

2.病历核对病人病历，尤其是病程记录和知情同意，检查是否有逻辑性错误

3.医嘱开始停止时间，药品用量，患者用药原因与EDC保持一致

（我一般会用 用药助手 ，他会显示药理作用，另外因为我的项目是 global的，药品名需要转化成英文，它上面的药名很全，几乎都可以找到）

4.recist评估表（肿瘤项目）评估表是否评估准确。

（推荐一款 app， RECIST， 据反映仅限苹果用户可用，

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