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药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2025-03-25 17:00

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1.核对抽血检查单 ,与EDC是否一致。

(建议把患者检查单上的异常值记录下来,因为研究者可能不记得之前评判的是 cs,还是ncs,以防前后不一致)

(查患者 AE分级我一般用 药研社 比较多,里面工具里有 CTCAE4.03 ,输入症状,

例如:肌酐,他会显示每个分级的范围)

2.病历核对病人病历,尤其是病程记录和知情同意,检查是否有逻辑性错误

3.医嘱开始停止时间,药品用量,患者用药原因与EDC保持一致

(我一般会用 用药助手 ,他会显示药理作用,另外因为我的项目是 global的,药品名需要转化成英文,它上面的药名很全,几乎都可以找到)

4.recist评估表(肿瘤项目)评估表是否评估准确。

(推荐一款







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