Science：未经证实的干细胞疗法不断上市！科学家变身行业监督者

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“他们只是说，‘我们仅仅是将开始为人们注射干细胞’。”Knoepfler说，“但我看到了威胁。”

近年来，干细胞在疾病治疗、再生修复等方面都展现了不可估量的价值和潜能。全球众多医疗机构宣称已经掌握干细胞技术，可以治疗多种重大疾病，例如肌肉萎缩症和自闭症等。然而事实上，这些干细胞临床技术并没有被批准。

去年，一个新研究揭示了美国干细胞治疗市场的乱象：数以百计的医疗诊所为患者提供未经批准的干细胞治疗项目。这再次彰显了干细胞研究及转化应用产业制度不完善、监管有漏洞的问题，且敲响了亟需重视和整顿的警钟。

于是，明尼苏达大学生物伦理学中心的Leigh Turner和Knoepfler对美国干细胞治疗市场进行了大规模调研。通过关键词搜索、文本挖掘、公司网站等信息，研究人员调查和分析了美国干细胞临床治疗的市场现状。结果发现，至少有351家企业参与直接面向患者的干细胞治疗项目，且提供这些治疗的医疗诊所多达570家。

实际上，在FDA的监管下，这些诊所必须确保细胞治疗的安全性，包括干细胞的采集、培养及储备。但很多医疗诊所却无视这种监管，他们认为他们的治疗技术不需要监管机构的审批，不需要进行临床试验验证其有效性和安全性。

干细胞研究者也对Knoepfler的努力表示支持。“他是该领域值得信任的发言人。”美国波士顿儿童医院干细胞专家、哈佛医学院院长George Daley说。

即便人们意识到存在的问题，但干细胞的潜在效用仍十分吸引人。“美国有些进行再生医学治疗的医生是合法的，而且取得了一些积极效果。”非营利组织美国再生医学基金会执行理事Bernard Siegel说，“我们不能一棒打死所有人。”

Siegel表示欣赏Knoepfler的工作，但有时Knoepfler也像一个“公众谴责者”。

此外，那些认为已经在未经批准的干细胞治疗中获益的患者则对Knoepfler的博客提出批评。例如，曾借助干细胞疗法治疗慢性肺梗阻的Barbara Hanson在博客留言中提到，“在接受干细胞治疗后，我的病情和生活质量有了很大提高。而传统疗法从未给我期望。”

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