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EGFR 突变 NSCLC ORR 达 80%!智康弘义 CDH3 ADC 公布最新临床结果

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-09-24 14:31

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在 2.4 mg/kg Q3W 剂量组中,5 例患者最佳反应为部分缓解,且均获确认 (cPR) ,其中 4 例为非小细胞肺癌患者、1 例为乳腺癌患者。

在接受 2.4 mg/kg 治疗的 11 例非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中,10 例患者的肿瘤体积缩小,其中 4 例患者确认为部分缓解 (cPR) ,6 例患者的最佳反应为疾病稳定 (SD) ,ORR 和 DCR 分别为 36.4% 和 90.9%;在 5 例携带 EGFR 突变的 NSCLC 患者中,有 4 例确认的 PR(cPR), ORR 达到 80% ,其中一名获得 cPR 的患者曾经过 5 线治疗,PR 缓解时间已持续 20 周。

BC3195在 2.4 mg/kg Q3W剂量水平上

针对NSCLC的最佳疗效

安全性方面,34 例患者中,仅在 2.4 mg/kg Q3W 剂量组中发生一起剂量限制性毒性(DLT)事件,为 3 级咽炎。 主要不良事件(AEs)为皮疹、口腔炎及肝功能检测异常,多数皮疹和口腔炎不良事件发生在第一个给药周期,且安全性可控

14 例患者(41.2%)发生了≥3 级的治疗相关不良事件(TRAEs),其中超过 2 例患者发生了口腔炎(23.5%)、中性粒细胞计数减少(8.8%)和皮疹(8.8%)。

BC3195 目前正在中美同步进行开展 I 期剂量优化和剂量扩展研究。

封面来源: 企业 Logo







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