专栏名称: 贝壳社
贝壳社是国内最大的医疗健康创新创业生态系统,集聚创业资源,解决创业痛点,加快创新成果转化,将创业产业化,从而使更多的人能以更小的代价获得更好的医疗服务。
目录
相关文章推荐
医学生  ·  去甲不要配盐水,讲了多少遍了!还开错? ·  23 小时前  
丁香园肿瘤时间  ·  李进教授剖析 CRC ... ·  2 天前  
医药代表  ·  医药代表被调查!康方生物回应了 ·  4 天前  
51好读  ›  专栏  ›  贝壳社

深度 | CFDA加入ICH后,VIC模式在华的本土化路径如何开拓?

贝壳社  · 公众号  · 医学  · 2017-06-23 17:55

正文

请到「今天看啥」查看全文


第一,其实VIC模式并不是没有困难,其实风险是很多。选择VIC模式的公司的创始人和高管,一定是这个行业对整个做药的关键环节是非常清楚的,需要什么样的资源,同时在利用CRO的资源中,怎么样管理这些风险,都会比较清晰。

其次,做药是马拉松赛跑,都要用技术和能力去实现,包括药理、毒理等,每个生产环节都不一样,每个环节的风险也都不一样。但是这种轻资产的模式,一旦你非常熟知各个环节的风险所在,同时有相应的降低风险的管理系统,有IP最好,就算不是这种模式也是可以工作的。

人数的多少不是真正的决定因素,去年美国有一个1个人的公司也卖了几个亿,但是这个人做过研发、销售、商务、并购,各个环节他都很清楚。药明康德也有个很好的例子,曾经帮助一个2000人的虚拟公司卖了几个亿。


苏州泽璟生物医药有限公司创始人、CEO盛泽林:

三期临床委托CRO公司 风险倍增


新生代的新药创业公司几乎每一个都是VIC模式,创始人都是带着idea起家的,资金不是从天使基金就是从风投基金融资得来。新药创业公司在临床前实验和临床实验的时候一定会找CRO,因为在我们国家,做毒理实验不找CRO不行,做临床实验不找CRO也不可能建立团队。

一个新药如果在做三期临床的时候再委托给CRO公司,那么风险是巨大的。因为此前的投入已经上亿了,到三期临床的时候再来指望CRO公司,公司自己的团队已经跟不上了,即使这个药有90%的成功率,也很快可能降到50%。


兰晟医药有限公司 CEO徐江平:

C FDA标准 接轨国际,政府将更认可V IC模式


作为早期的创业者,有时候做VIC的确要引起注意,新药的各个环节还是有很多陷阱在里面的。现在很多CRO公司水平层次不齐,鱼龙混杂,创业者如果不加甄别,很有可能就把自己掉到坑里去了,尤其是从海外归国的科学家,对本地情况不是很清楚,可能会出现这样的情况。作为创业者,在找CRO公司要对行业有深刻的认识,找到更好的机构合作,才能保证申报资料得到CDE、CFDA,乃至海外的认证。今后CFDA的标准跟国际接轨,政府对这方面的承诺会越来越高。


昭衍新药研究中心首席科学家 姚大林:

双报或先报美国都是很好的途径


VIC这个模式,毫无疑问已经证实是很成功的,但并不是说大家要采用这个模式。这种模式在美国非常普遍,非常出彩,但不能一刀切的去划分谁适合,谁不适合。不要把眼光单纯地盯在中国市场上,现在很多公司是国外和中国双报的,坦率地说绝对是一个PLUS。

过去是中国审批慢,创业公司先跑到美国去,30天拿到FDA的结果,再拿回国给CFDA看。现在到未来非常长的一段时间内,双报或者先报美国都是一个很好的途径。


北极光创投分析师宋高广:

医药细分行业可以流水线工作


VIC模式是目前医药创新非常时髦的方式之一。这种模式应该说依赖于中国医药CRO在各个环节中的成熟。我们都清楚医药研发是一个很长的过程,而且细分环节非常多,有些细分环节可以像其他产业一样,做流水线工作,这样一方面节省药物的研发时间,也可以提升药物开发的质量,同时最大限度地减少医药研发的投入。目前国内的资本市场在医疗健康方向上还是投入相当多的。这些资本的迅速增加,为新药研发提供了新的发展机遇。中国目前所处的阶段,也给了VIC模式非常大的发展空间。我们所投的企业至少有两家属于VIC模式。这种模式也给我们VC创造了很多的投资机会。所以我们也相信,通过这种多方借力的模式促进中国医药的发展。



更多分享








请到「今天看啥」查看全文