恒瑞医药：我本是高山

正文

请到「今天看啥」查看全文

GLP-1/GIP 双受体激动剂 HRS9531，正在国内开展用于肥胖和头对头对比司美格鲁肽治疗 2 型糖尿病的Ⅲ期临床，临床研究显示 24 周减重达到 16.8%，而且片剂正在国内开展针对 2 型糖尿病和肥胖的Ⅰ期临床。

HRS-4729 是下一代肠促胰岛素产品，目前尚处于临床前研究阶段。

需要注意的是，上述管线只是恒瑞医药众多达成 License-out 管线的缩影。

BD 管线全面开花

恒瑞医药已达成 BD 合作的管线，覆盖了肿瘤、心血管与代谢、自免等多个疾病领域。

肿瘤管线方面

卡瑞利珠单抗 已在国内获批 9 个适应症，今年 10 月再次向 FDA 递交了联合阿帕替尼（双艾组合）一线治疗肝癌的上市申请，该项适应症还获得欧盟孤儿药资格认定，而且针对非鳞状非 NSCLC 等实体瘤的海外研究正在进行中。

去年 10 月，恒瑞将卡瑞利珠单抗在除大中华区和韩国以外的全球权益和商业化「双艾组合」一线治疗肝癌的独家权利，以总价 6 亿美元授权给美国 Elevar Therapeutics 公司。

HER2 抑制剂 吡咯替尼 ，已经获批一线/二线治疗 HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗等多个适应症，目前正在美国、欧洲开展治疗 HER2 突变晚期非鳞状 NSCLC 的 III 期试验。在 2020 年和 2023 年，恒瑞已经分将吡咯替尼的海外权益授权给 HLB LifeScience 和 Dr. Reddy's 。

新型 PARP1 抑制剂 HRS-1167 ，正在国内开展联合 SHR-A1921 或贝伐珠单抗或醋酸阿比特龙片（I）及泼尼松/泼尼松龙（AA-P）治疗晚期实体瘤的Ⅱ期试验，同时其合作伙伴默克在美国、欧盟、日本开展针对实体瘤的 I 期临床。

首个国产 EZH2 抑制剂 SHR2554 ，已提交用于治疗既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤的上市申请，针对成熟淋巴细胞肿瘤、复发难治滤泡性淋巴瘤等临床研究正在进行中。去年 3 月，恒瑞以超 7 亿美元将 SHR2554 在大中华区以外的全球权益授权给 Treeline 公司。

瑞拉芙普-α注射液 （SHR-1701）已在国内提交一线治疗胃癌的上市申请，目前国内外尚无 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白获批上市，其他在研适应症还有宫颈癌、围手术期直肠癌、EGFR 突变 NSCLC 等。2020 年 11 月，恒瑞将 SHR-1701 在韩国的权益以总额约 1.4 亿美元授权给韩国东亚公司。

SHR-A1904 （CLDN18.2 ADC）针对胃癌已处于 III 期阶段、针对胰腺癌已处于 I/II 期，并在美国、澳洲开展晚期实体瘤的 I/II 期试验，不过这一赛道竞争相当激烈，仅中国就有 20 款左右同类竞品在研发当中，其中已有多款进展到 III 期阶段。

恒瑞医药已达成 License-out 管线的海外进展情况

数据来源： Insight 数据库

自免管线方面

请到「今天看啥」查看全文