正文
药审改革始终以全球视野谋划创新路径,通过对接国际标准、优化审评流程、支持跨境研发合作,推动医药创新成果惠及更广泛人群。药审改革的深化不仅提升了国内医药研发效率,更为中国方案走向世界舞台开辟了广阔空间。
面向全球,中国医药经济迎来战略机遇期。政策引领、创新驱动、产业升级的多重合力,正推动行业向更高层次迈进。随着国内国际“双循环”驱动、产业链韧性强化、改革开放深化,医药产业将在高质量发展中持续释放活力。
国家药监局药品注册管理司副司长
蓝恭涛
国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛在《持续深化审评审批制度改革,促进医药产业高质量发展》的
专题报告中
表示,随着一系列改革政策红利的持续释放,行业研发创新的热情日益高涨,近年我国创新药上市数量不断增加。
2018年以来,我国共有200多个创新药获批上市,而审评时间大幅缩短,肿瘤免疫治疗药、抗体偶联药、双抗药、细胞和基因治疗药等新技术药品纷纷上市并成功出海进入国际市场;
创新药可实现在我国全球同步研发、同步申报、同步审评、同步上市甚至首发上市,公众有更多机会接触到全球生物医药发展的最新成果。
这表明我国药品监管体系持续完善,审评审批质效显著提升,行业创新能力明显增强,鼓励和崇尚创新的氛围日渐形成,使公众高质量用药可及得到了更好的保障。
国家药监局药品审评中心副主任
杨志敏
国家药监局药品审评中心副主任杨志敏在《与全球同步——改革助力医药创新跑出加速度
》的专题报告中
表示,中国医药全球化研发之路,正在逐步实现从“追赶”到“加入”再到“引领”的新阶段。
保护公众健康,促进“以患者为中心”的药物研发,解决患者未满足的临床需求是药品监管部门的使命和职责。
与此同时,中国新药研发离不开全球支持,全球药物研发需要中国参与,创新助力发展,合作带来共赢;
药监部门正加强国际合作,推动全球新药同步研发,提高研发效率,尽早让更多患者享受到全球科技的成果。
以政策为引领,以创新为引擎。从安全筑基到深化改革,再到全链条创新,每一项政策落地都在为健康中国增添强劲动能。面对全球生物医药领域竞争加剧,行业不仅要以高水平安全筑牢质量底线,更要以高质量发展激活创新动能。
国家药监局南方所原党委书记、
原所长
林建宁
国家药监局南方所原党委书记、原所长林建宁在
《当前我国医药经济运行趋势分析与展望》的专题报告中
发布了南方所对2025年中国医药经济的新预测:在大经济面增长不低于2024年,以及国际形势不发生进一步恶化的大前提下,预计2025年医药制造业营业收入增长1.6%,药品终端市场销售额增长2.3%,其中线下终端1.9%。
林建宁指出:“无论是电影《哪吒2》的全球爆火,还是DeepSeek凭借GPT-4性能横空出世,抑或是全球智能机器人商业化元年开启,都体现出我国民营经济的创新活力与国际化视野。”林建宁在总结时类比指出,“2025年,中国医药经济将呈现以下四大特征:一是中国自主创新浪潮挡不住,二是民营企业已成创新的生力军,三是创新浪潮更新迭代已来临,四是靠流量拉动的商业逻辑正在改变。中国医药的‘DeepSeek’时刻也将曙光在望。”
与会嘉宾认真学习并拍照记录