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分享 ▎启动会注意事项清单

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2024-12-16 17:19

主要观点总结

文章主要描述了启动会的准备事项,包括产品研究、文件准备、人员安排、餐饮安排、场地设备准备、衣着要求、主讲人确定以及启动会中的文件签署、拍照等细节,以及启动会后的文件整理和其他事项。

关键观点总结

关键观点1: 启动会前的准备工作

包括研究产品是否到达、文件的准备(如方案、启动会PPT等)、表单的准备、其他物资的准备(如ICF、受试者日记卡等)、人员安排(如参会人员角色、执业注册信息查询网站)等。

关键观点2: 餐饮安排

涉及启动会时间中午或晚上时需要订餐,包括主食、饮料、水果等的选择和订购,以及送餐时间的安排。

关键观点3: 场地、设备和时间的准备

包括提前确定场地、PPT播放方式、设备调试、备用PPT和电脑等,以及是否有线上参加人员、会议方式等细节。

关键观点4: 启动会中的事项

包括文件签署、拍照等,其中拍照技巧包括站位、拍摄角度和照片内容等。

关键观点5: 启动会后的工作

包括文件的整理(如启动访视跟进函、启动访视报告等)以及其他事项(如首例受试者预计筛选时间、首例筛选前的准备等)。


正文

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  • 执业注册信息查询网站:

  • 医生:http://zgcx.nhc.gov.cn:9090/Doctor
    护士:http://zgcx.nhc.gov.cn:9090/Nurse



    3人员:

    参会人员、角色(与授权表有关)。一般含研究者、研究护士、机构老师、药房老师、申办方人员、CRO人员、SMO人员。



    4订餐:

    如遇启动会时间为中午/晚上,涉及需要订餐:


    1)主食: 预计需要多少份,是否需要给机构订餐,是否需要给其他老师订餐,参考其他项目启动会订餐情况准备,老师的口味偏好,是否忌口,通常建议鸡肉和牛肉,不要辣;


    2)饮料: 饮料就预算而定,如预算有限,可定300ml左右百岁山,包装比较精美)。定饮料前可向其他同事请教,公司是否有常用或推荐的饮料,因为有的公司是有自家饮料产品的,这种情况下一般会指定。


    3)水果: 一般为双拼拼盘,建议不要含苹果、梨等放久容易变色的水果,影响美观,建议不优选需要剥皮和含籽的水果,不方便食用。


    4) 送餐时间: 提前与商家沟通好时间,与CRC沟通好取餐方式及分发时间,分发人;


    5) 其他: 笔、白纸(如适用,优先使用公司带LOGO纸张)、纸抽等








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