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罗氏潜在重磅新药Ocrevus爆致命脑部感染风险

MedMedGroup  · 公众号  · 医学  · 2017-06-03 23:51

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PML是一种罕见亚急性脱髓鞘疾病,其病原体多为乳头多瘤空泡病毒(JCV), 主要见于 自身免疫功能低下 的患者,因机会性感染致病。根据美国罕见疾病组织(NORD),这种病毒相当普遍,但 对免疫系 统受到抑制的个体而言才是危险的。


罗氏告诉路透社,在获得这名德国患者感染源的更多信息之后,打算把这些信息公布。罗氏表示, 保障患者安全是该公司的首要任务, 目前该公司正在收集该事件更多的细节信息以及患者的病史。


路透社报道称,这名患者确诊PML后经检测 乳头多瘤空泡病毒(JCV)呈阳性。 百健的药物 Tysabri 于2004年获批治疗多发性硬化症(MS),该药属于名为免疫调节剂的一类药物,是 唯一一个拥有超过10年 临床经验的靶向性、高疗效MS药物。 然而, Tysabri确实存在PML的潜在风险。 转向Ocrevus治疗的这名德国患者也并非确诊PML的首例Tysabri患者。由于Tysabri被发现与MS患者的PML存在相关性,该药于 2005年被撤出市场。一年后,Tysabri重新返回市场,







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