脑卒中创新药在中国获批上市，先声、宁丹联合开发

正文

请到「今天看啥」查看全文

先必新舌下片的获批主要基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心注册性 Ⅲ 期临床试验（ NCT04950920，TASTE-SL 研究 ），该研究结果于 2024 年 2 月 19 日在《美国医学会杂志·神经病学》（JAMA Neurology）发表。

TASTE-SL 研究共入组 914 例急性缺血性卒中患者，研究数据显示：

• 先必新舌下片组连续用药 14 天， 治疗后第 90 天功能良好结局 （ mRS 评分 0-1 分，即恢复独立生活功能 ） 的患者比例显著高于安慰剂组 （64.4% vs 54.7%，OR=1.50 ；95%CI 1.15-1.95；P=0.003 ）；

• 舌下片在急性缺血性卒中人群的安全性与安慰剂相当，安全性良好。

封面来源： 企业 Logo

请到「今天看啥」查看全文