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【公告】技术转移专题培训,蒲友VIP群培训第5期

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2021-04-19 08:00

正文

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1.准备篇
1.1前期的沟通
1.2资料的准备
1.3技术转移方案
1.4变更管理
2.实施篇
2.1原辅料检验方法转移或确认
2.2文件转移
2.3中试放大
2.4工艺验证
2.5稳定性考察
3.善后篇
3.1技术转移总结报告
3.2风险评估
3.3持续监控计划
4.其它

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