GCP证书，线下参会低至100元

14:00-17:00 ---（程金莲-首都医科大学附属北京中医医院GCP办公室主任、HRPP办公室主任）

1、临床试验机构如何筹建、备案以及应对首次现场检查

2、机构体系文件如何从建立到动态完善

3、 GCP药房建设与临床试验药品管理

4、如何做好机构质量管理体系建设

5、临床试验档案管理

9:00-12:00 ---（罗茜-厦门大学附属第一医院GCP办公室副主任(主持工作)、I期临床中心负责人、硕士生导师、香港中文大学博士后、厦门市高层次C类人才）

1、临床试验立项与合同签署全流程解析与风险防控

2、临床试验数据管理——基于”ALCOA+”原则

3、 临床安全性事件管理

4、临床试验经费管理与研究团队激励策略

14:00-17:00 ---（李晓晖-副主任药师、教授、硕士生导师、厦门市科技咨询评审专家、北京中医药大学厦门医院药物临床试验机构办公室主任）

1、受试者管理实战技巧(精准招募策略、知情同意 、依从性管理)

2、临床试验机构CRC如何有效及高效管理

3、 临床试验机构监督检查常见缺陷及分析

4、临床试验项目质量检查常见题及对策建议

参观厦门大学第一附属医院临床试验中心