FDA橙皮书该如何使用？

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由FDA生物制品评审和研究中心管理的药品；

历年累积的非市场活跃药品类。

电子版的橙皮书可以通过五种方式进行检索：

• Search by Active Ingredient 活性成分检索

• Search by Applicant Holder 申请人检索

• Search by Proprietary Name 商品名检索

• Search by Application Number  申请号检索

• Search by Patent 专利号检索

  
  

进入后，还可按照具体类别进行搜索，包括Rx (Prescription Drug Products)处方药、OTC (Over-the-Counter Drug Products)非处方药、 Disc (Discontinued Drug Products)停产药。

输入检索的关键词后，会弹出相应的药品搜索信息，通过点击药品的申请号便可获得药品的具体申请信息，包括：活性成分、剂型、给药途径、适应症、获批时间、专利名称、独占期情况等，可以根据橙皮书提供的专利号查找完整的专利信息。

如:对申请号“207058”进行检索：

若想查阅更多的内容，可将申请号在 Drugs @ FDA 一栏进行检索：

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