BE价格腰斩：已低至...

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从CDE发布的临床试验进展年度报告，我们能明显看出：随着仿制药集采进入常态化，B证公司大量成立。 各企业大量立项3类和4类品种，药学和BE研究的项目逐年稳步增长 （2020年疫情影响除外）。

影响BE价格的核心因素是供需关系。

一般 因素有：剂型、给药次数、住院天数、采血次数、清洗期天数、招募难度、受试者例数、样本前处理复杂性、生物样本数、CRA出差频率、不良反应概率、现场特殊管控要求、机构所在区域以及资质情况等。

一般情况，单个项目CRO用人越少，毛利率越高——

基本上医学、注册、PV（BE涉及较少）的毛利率最高； 生物样本检测和数统次之； 临床试验现场管理SMO的毛利率低于临床试验运营业务； 预试验项目毛利率低于正式试验。

都正、海纳和万邦的BE体量在行业中属于第一梯队，具有一定的代表性，供大家参考。

CRO向研究中心采购的单价， 参考下图都正IPO第一轮问询回复：

同步参考下图海纳的第一轮问询回复：

再参考下图安徽万邦IPO第二轮问询回复：

由于美国不断加息并维持高利率，资本寒冬进一步恶化，在去全球化背景下经济复苏缓慢，以中国房地产为代表的多数行业进入衰退期，需求端疲软，企业经营压力大增。

BE的价格在2017~2021年水涨船高，随着2019年底正式实施药物临床试验机构备案制，GCP中心备案数显著增加，再加之疫情后行业复苏未达预期，2021年起BE价格开始回落，2024年较之前两年下跌速度更加凶猛。

CXO与研究中心签署普药项目的平均BE每例价格中位数已来到1.2~1.5万， 机构采购单价最主要的影响因素是研究者费用（中位数6k~10k/例）、受试者补偿（中位数2k~2.5k/例/周期）、受试者检查（中位数1k~2k/例）。

由于备案的GCP中心越来越多，超过70%的BE中心并无多少项目可做，叠加B证公司谨慎立项和陆续寻求转让/清退，僧多粥少的局面导致价格可能进一步走低。

以上是CXO支出的成本价，再看CXO与甲方的合同价。

下图来自百诺医药IPO第一轮问询回复：

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