专栏名称: 科睿唯安生命科学与制药

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【科睿唯安】肺癌治疗正步入一个崭新的个性化时代

科睿唯安生命科学与制药 · 公众号 · 药品 · 2017-08-02 17:34

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ALK阳性：Alecensa 一线用药的病情进展风险低于Xalkori(ALEX trial)

2015年12月，二代ALK抑制剂Alecensa(alectinib)获批用于Xalkori(crizitonib)耐药的ALK阳性非小细胞肺癌治疗；然而，最近一项有关 Alecensa 一线治疗 ALK 阳性的非小细胞肺癌三期临床试验（ALEX）数据表明，Alecensa 有望成为ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗的新选择。ALEX试验在303名IIIB/IV期非小细胞肺癌患者中，对比了Alecensa 与现有标准疗法——ALK 抑制剂Xalkori的疗效差异，结果显示，Alecensa相比Xalkori延长了15.3个月的无进展生存期(25.7vs.10.4)，病情进展或死亡风险降低53%。

另外，Alecensa对CNS转移患者更为有效，使用Alecensa治疗12个月，患者脑转移率9.4%，而Xalkori为41.4%，CNS转移患者中位持续缓解时间（DOR）为17.3个月，而Xalkori为5.5个月。相比Xalkori， Alecensa严重不良反应更低，被随机分配到Alecensa组患者因不良反应停药、剂量下调发生率和脱落率均小于Xalkori，分别为（11%vs.13%）,（16%vs.21%）和(19%vs.25%)。

尽管ALK重排患者仅占非小细胞肺癌病例的5%，但这些结果足以引人瞩目。现有疗法无法满足CNS病变患者的治疗需求，从这些患者上获得的积极性数据将为本品的销售提供有利帮助。罗氏已经在2017年3月份提交了 Alecensa一线疗法的上市申请，基于ALEX试验数据和突破性疗法认定，获批几乎不带悬念。Cortellis预测 Alecensa在2022年的销售额可达8.988亿美元。

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