专栏名称: 蒲公英Ouryao
蒲公英论坛(ouryao.com)官方微信。制药人士的工作、生活交流第一微社区,制药行业最专业、最活跃的自媒体。
目录
相关文章推荐
转化医学网  ·  中国学者攻克头颈鳞癌治疗难题 ... ·  昨天  
蒲公英Ouryao  ·  一次简单实验,揭开造假迷局 ·  昨天  
蒲公英Ouryao  ·  AI正式进驻药监!到底有多强? ·  2 天前  
51好读  ›  专栏  ›  蒲公英Ouryao

中药口服液洗瓶

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-08 00:07

正文

请到「今天看啥」查看全文


标题:中药口服液洗瓶2017-05-03


咨询内容: 老师你好!中药口服液(10ml)生产使用的低硼硅玻璃瓶,经过洗瓶机清洗(循环水冲洗2次、纯化水冲洗2次后,再经压缩空气吹干2次),瓶内的残留水在200-400mg,一层水膜,无积水。按10ml口服液计,增加0.2-0.4经评估、验证,对产品质量影响小;未干燥瓶微生物残留0-1cfu/支,最终有灭菌,所以微生物不影响产品质量。请问老师: 清洗吹干的瓶子经层流保护传送至洁净区灌装用,不再干燥,从法规方面是否符合GMP要求。谢谢!







请到「今天看啥」查看全文