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天价抗癌药的背后 | 深度

时代方略  · 公众号  · 医学  · 2017-03-28 17:40

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图1  2013年十大抗癌畅销药在美国和挪威的月治疗费用




一项对不同时期抗癌药价格变动的调查表明, 从1960s到今天,新药发行价月治疗费的中位数已经从100美元上升至如今的10000美元。 拿最近抗癌药大热门PD-1单抗类药物来说,派姆单抗( Pembrolizumab)每人(剂量10 mg/kg)的年度治疗费已经突破100万美元。图2展示了1975-2014年间,美国抗癌新药发行价月治疗费的中位数与月收入中位数的走势,可以看到,月收入中位数停滞不前,月治疗费中位数在2000年以后快速增加。


图2  1975-2014年间,美国抗癌新药月治疗费(按发行价计算)的中位数与月收入中位数的走势



扣除物价上涨的因素,专利期内的抗癌药价格经常会上涨,10年期可上涨44%。 一项针对门诊病人花费的分析表明,短短十三四年的时间,萨利多胺(Thalidomide)的月花费中位数从1869美元增长至7564美元;伊马替尼(Imatinib)的月花费中位数从3346美元增长至8479美元。 尽管药效相似,下一代药物往往会带来价格攀升 ,比如来那度胺( Lenalidomide)、达沙替尼(Dasatinib )和尼罗替尼(Nilotinib);一些可相互替代的药物品类也是如此,比如硼替佐米(Bortezomib)和Omacetaxine。在对美国一项名为Medicare Part B的医保体系所覆盖的抗癌药物进行分析后显示,扣除物价上涨因素,2010-2015年,64%的药物出现了价格上涨,12.7%的药物价格翻番。


抗癌药过高的价格已经遭到几百位各科肿瘤主治专家的批评,飙升的药价会导致经济体诸领域价格紊乱,高药价已经成为全球共同面对的难题。


如果我们只讨论药价而不考虑它所带来的收益,有失偏颇,而这一点经常被忽视。在考察了2002-2012年间,71个获批用于实体瘤的药物之后,Fojo和他的同事发现,接受治疗的患者,总生存期(Overall Survival)和无进展生存期(Progression-free Survival )的中位数分别提高了2.1个月和2.3个月。对2014-2016年获FDA批准的47个抗癌药物进行分析,仅有9个药物(19%)在总生存期达到了ASCO制定的适当的临床收益标准。对226个随机试验进行分析,仅有70个实验(31%)达到了ESMO制定的临床收益基准线。值得一提的是,ASCO和ESMO正在将它们的评判标准合并,用于指导未来临床实验的设计与实施。


抗癌药昂贵的根源在哪儿? 一个常见的说法是, 高药价来源于研发过程中的巨额花费。 来自Tufts Medical Center的结论是,研发一个新药的总花费大约在26亿美元。这一说法招致了诸多批评,除了核算缺乏透明度,该结论还断言,医药项目投资人平均可以获得13亿美元的利润。还有研究者提出,新药研发的花费可以减少一个数量级,约为1.6亿美元。值得一提的是,这两种判断都考虑了新药研发较高失败率这一因素。


一些批评家指出,研发费用与价格二者关联性并不强。没有哪种产品的价格完全取决于制造成本和研发费用,产品的价格很大程度上取决于,在市场化下,消费者对产品的功能所愿支付的数额。也有人指出,股东们对于利润的期望或许是药价高企的主要因素。来自实证分析的数据表明,在10-40%的新药研发过程中,联邦基金起着主导作用,政府基金的间接影响就更加广泛。坦率地说,在抗癌药研发花费上,精确地统计出政府资金和私人资金所占的比重,目前还比较困难。但可以知道的是,当收回成本后,生物制药企业的年报继续追逐两位数的利润空间。另外, 药企在市场开拓上的花费往往会超过研发







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