【爱肠学院】刘莺教授：西妥昔单抗维持治疗指南更新，深化一线全程管理

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， 为临床实践提供了更加清晰的指导 ^[1] 。

回顾2024版CSCO指南，mCRC患者的维持治疗仍以氟尿嘧啶类±贝伐珠单抗作为主要推荐，至于西妥昔单抗是否可用于维持治疗，指南仅简要提及“相关研究较少” ^[2] 。这在一定程度上给临床医生带来了困惑。对于RAS/BRAF野生型尤其是左半mCRC患者而言，西妥昔单抗联合化疗已成为国内外各大权威指南推荐的标准一线方案首选，这一治疗策略不仅能有效缩小肿瘤，还具有良好的安全性，患者可获得最大程度的生存获益。然而，该联合方案达到疾病控制后无法长期持续使用，主要原因是患者难以耐受化疗药物带来的消化道、神经及血液系统等毒性 ^[3-5] 。为进一步控制疾病并降低毒性，维持治疗成为该类患者一线治疗中的关键环节。 关于西妥昔单抗的维持治疗，亦有越来越多的临床证据显示该方案可为患者带来获益，其在临床实践中已有良好应用。 遗憾的是，自西妥昔单抗获批一线适应症以来，尚无大型Ⅲ期临床研究明确其在维持治疗中的最佳模式及策略。

今年CSCO指南做出更新，相关证据主要来源于一系列Ⅱ期研究及近期的中国C-CLASSIC研究结果，均显示基于抗EGFR单抗（西妥昔单抗或帕尼单抗）联合氟尿嘧啶类药物为基础的维持治疗方案，可延长无进展生存期（PFS），且安全性良好 ^[6-8] 。其中，C-CLASSIC是由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头的全国多中心Ⅲ期研究，15家中心参与，我院也是参与单位之一。该研究采用FOLFOX联合西妥昔单抗进行一线诱导治疗9个周期，达到疾病控制后分别给予西妥昔单抗联合卡培他滨或西妥昔单抗单药维持治疗，直至疾病进展或不可耐受毒性。在我们中心入组患者中观察到，接受西妥昔单抗联合卡培他滨的维持治疗后，不仅有很好的PFS延长，同时耐受性良好。尽管受疫情影响，纳入的患者由于无法及时回到医院输注西妥昔单抗而不得已脱组，导致研究提前终止，但在已入组80例患者中依然观察到联合治疗组PFS优于单药组（维持治疗阶段：7.3个月 vs. 5.3个月，HR=0.61），中位总生存期（OS）超过30个月（维持治疗阶段：30.5个月 vs. 22.5个月，HR=0.58)，且两组的生活质量均未较基线进一步恶化 ^[9] 。基于上述研究的结果，新版CSCO指南对维持治疗进行了更新，推动了中国临床诊疗策略的转变。

此外，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头、CSCO结直肠癌专家委员会组织国内专家共同制定发布了《RAS野生型转移性结直肠癌抗表皮生长因子受体单抗维持治疗中国专家共识（2024版）》 ^[10] 。 该共识不仅为抗EGFR单抗维持治疗提供了有力的循证支持，还在治疗方案选择、维持治疗起始时机、不良反应管理以及疾病进展后的二线治疗策略等方面给予明确指导，具有重要的临床实践意义

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