震惊！优先审评品种， 4 天就能完成临床自查核查

正文

请到「今天看啥」查看全文

发布的一个政策，就像是给优等生的区别待遇一样， CFDA 针对一些市面上特别需要的「优等药」，也会让它们以最快的速度完成审评审批，然后上市。

它的实施制度是这样子的，首先药企要先提交申请说下理由，为啥我这个品种可以优先审评审批，之后国家局会让专家来审核这些申请的品种，品种审核通过了，就会出现在 CFDA 定期发布的「拟纳入优先审评审批品种」公告中，发布过一段时间，大家对于这些品种优先审评审批没有异议的话， CFDA 就会把他们「正式纳入优先审评审批」， 下文简称为 「优先审批批次」 ，优等药的生涯从此开始了。

说了那么多，接着就是正文了

2015 年 722 公文发布，临床自查核查运动拉开序幕，2016 年 2 月，为解决药品注册申请积压的矛盾，优先审评审批制度应势而生。

Insight 数据库从数据层面，分析了两个政策间微妙的关系，发现：

1.优先审评品种 可跨过现场核查，直接开启式审评

2.优先审评品种可优先纳入现场核查

3.现场核查的优先审评审批品种，最快 4 天完成审批

在下文中，我们将用数据来一一说明一下，全文数据统计均截止于 2017 年 7 月 31 日。

截止至 2017 年 7 月 31 日

请到「今天看啥」查看全文