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有望获得FDA批准的癌症细胞免疫疗法,你了解多少?

自然系列  · 公众号  · 科研  · 2017-08-14 11:30

正文

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专家顾问小组对用基因工程细胞免疫疗法治疗肿瘤表示支持,该疗法通过基因工程使患者自身的免疫细胞能够识别和破坏肿瘤细胞。

用于CAR-T治疗的细胞(橙色)的疗效对特定肿瘤患者颇有吸引力。

Eye of Science/SPL

在7月12日的不记名表决中,FDA专家顾问小组决定,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法 (CAR-T) 的疗效大于风险。之所以举行此次投票,是因为FDA正在考虑是否要批准CAR-T疗法药物——瑞士诺华公司生产的tisagenlecleucel,而FDA之前从未批准过类似药物。


尽管并不强制,但一般来说FDA都会遵循专家顾问组的意见。


诺华公司希望tisagenlecleucel能够用于治疗患有急性B淋巴细胞白血病,以及对既往治疗反应较差或出现复发的儿童和年轻患者。在美国,约15%的患有急性淋巴细胞白血病的儿童和年轻病人会出现复发。


研究表明CAR-T治疗能够给这些病人带来持续的症状缓解。2015年起,研究者展开一项针对tisagenlecleucel的重要临床试验。其中,63名受试者中有52人 (82.5%)







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