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美FDA受理Celltrion和梯瓦美罗华生物仿制药CT-P10上市申请

MedMedGroup  · 公众号  · 医学  · 2017-08-01 23:44

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利妥昔单抗 是一种嵌合人/鼠单克隆抗体,能特异性地结合跨膜抗原CD20 ,这是一种蛋白质,被发现存在于 大多数B细胞表面 。在免疫相关疾病如RA中,过度激活的B细胞能刺激机体免疫系统攻击健康细胞。B细胞也参与某些类型的血液系统癌症,包括NHL和CLL。B细胞在许多发育阶段均表达CD20,使得该蛋白成为一个很好的治疗靶标。


Rituxan于1997年获得FDA批准上市,成为 全球首个获批用于临床治疗NHL的单克隆抗体 。在 2016年 ,Rituxan的销售额高达 73亿瑞士法郎 ,成为罗氏最畅销的产品,该药 欧洲专利已于2014年底到期,美国专利也将于2018年到期







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