集采方案持续优化，24条征求意见稿浮出水面

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生物药： 首个 同通用名药品上市后 一定期限内不纳入集采 。

高值耗材：重点纳入临床用量大、价格高、技术成熟的品种， 高风险品种审慎纳入。

质量门槛： 药品需通过一致性评价，耗材需符合临床认可标准。

企业需通过GMP符合性检查，委托生产企业需具备2年以上同类型药品生产经验，近2年无重大质量违规记录。

生产稳定性： 中选周期内禁止擅自变更生产工艺、原辅料供应商，违者取消资格。 药监与医保部门联动监管，违规即时通报处置。

二、优化采购规则

报量规则： 医疗机构报送采购需求量可细化到具体药品品牌，也可选择按药品通用名报量。

医疗机构按上年度实际用量80%以上报量，特殊品种（如抗菌药）可降低带量比例，允许按品牌或通用名报量。

非医保服务使用的药品耗材不纳入报量范围。

竞价规则： 化学仿制药与参比制剂同组竞争，耗材集采

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