专栏名称: 药通社

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首批嘉宾官宣！中国药用辅料大会，监管法规/案例解析/国产替代...

药通社 · 公众号 · 药品 · 2025-05-20 17:58

正文

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上海**生物制药质量负责人

10:50-11:10

关联审评审批下的辅料生产监管

11:10-11:30

进口辅料国产替代进程

药用辅料最新应用前沿

14:00-14:30

药用辅料关键质量属性研究及应用于标准制修订的考量

刘雁鸣 湖南省药品检验检测研究院副院长

14:30-15:00

药用辅料变更管理的关键点及应对制剂上市后变更管理的策略

王粟明 亚什兰（中国）, 亚太区法规事务总监，国际药用辅料协会（IPEC中国区）副会长和行业分委会会长

15:00-15:30

复杂制剂中关键辅料的表征

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嘉宾简介

孙春萌
中国药科大学药学院药剂系教授，中国药学会药用辅料专委会委员，中国药品监督管理研究会药品辅料与包材监管研究专委会委员

孙春萌：中国药科大学药学院药剂系教授，博士生导师，博士，国家高层次青年人才，入选江苏省杰青等6 项省级人才计划。现任中国药科大学发展规划与学科建设处副处长、智库建设管理办公室主任，国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室副主任；兼任中国药学会药剂专委会委员，中国药学会药用辅料专委会委员，中国药品监督管理研究会药品辅料与包材监管研究专委会委员，Asian J Pharm Sci 编委，《中国药科大学学报》编委等。长期从事药用辅料和药物传递技术研究，先后主持国家自然科学基金4 项，国家药品标准提高计划13 项，国家科技重大专项子任务、江苏省自然科学基金、校企合作课题等30 余项；为国家药典委员会、国家药品监督管理局药品审评中心等制修订行业技术指南和指导原则10 余个。参编《中华人民共和国药典》等专著4 部、教材5 部；获授权发明专利14 项；以第一作者或通信作者在Nat Commun、Adv Sci 等国内外高水平学术期刊发表论文70 余篇。