肺癌新药！KRAS G12C突变靶向药临床项目招募中~

1.受试者年龄≥18岁（或国家法定成年年龄，以较大者为准）。

2.受试者经组织学或细胞学确诊为非鳞状NSCLC。--如果肿瘤具有包括鳞状成分的混合组织学，则该病例适合入组，前提是鳞状成分是样本中肿瘤的一小部分（＜50%的肿瘤存在）。

3.根据美国癌症联合委员会第8版，受试者患有IV期（转移性）或晚期IIIB或IIIC期NSCLC（由于疾病的严重程度，不适合接受根治性多学科治疗）。

4.受试者无转移性/无法治愈疾病的系统抗癌治疗史。如何符合以下情况，早期NSCLC的既往根治性（治愈性意图）治疗将允许：

---（治愈性手术的）新辅助/辅助系统抗癌治疗，联合或不联合抗PD-1/L1治疗，在当前转移性疾病诊断前超过6个月完成。

---根治性同步放化疗，联合或不联合抗PD-1/L1治疗，在当前转移性疾病诊断前超过6个月完成。

5.受试者已提供足量的肿瘤组织样本用于KRASp.G12C状态的中心分析。

6.受试者已提供足量的肿瘤组织样本用于PD-L1状态的中心分析。

7.根据中心实验室或当地实验室（临床实验室改进修正案[CLIA]认证实验室或同等当地标准认证实验室）使用符合研究技术规范的测定法进行评估，肿瘤PD-L1表达呈阴性（TC或TPS＜1%）。

8.中心或当地实验室（CLIA认证实验室或同等当地标准认证实验室）使用符合研究技术规范 NGS 或PCR技术，受试者的血浆循环肿瘤DNA（ctDNA）和/或肿瘤组织必须为KRASp.G12C突变阳性。

9.受试者必须存在可测量疾病（根据RECISTv1.1标准定义）。

10.受试者的东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1。

11.研究者认为受试者的预期寿命>3个月。

12.受试者具有充足的血液学实验室评估：

---中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5x10^9/L。

---血红蛋白≥9.0g/dL或>5.6mmol/L（之前1周内无输血）。

---血小板计数≥100x10^9/L。

13.受试者具有充足的肾脏实验室评估，且估计肾小球滤过率（CrCl）≥45mL/min。---如果估计的CrCl低于45mL/min，则允许使用CrCl的实际测量值，如果获得的数值满足入选标准参数，则受试者可以纳入研究。