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PD-(L)1/TIGIT 双抗（如泽璟制药 ZG005 ）

泽璟制药 ZG005 数据：二线宫颈癌数据更新，确认 ORR 41% ，中位 PFS 11 个月，≥ 3 级 TRAE 发生率低（个位数）。

对比同类竞品：初期 PFS 展现 2-3 倍优势，预示强 OS 获益潜力，看好其在一线 / 二线宫颈癌的拓展。

安全性优势： PD-(L)1/TIGIT 双抗在单药安全性上可能是所有 PD-(L)1 双抗中最好的，≥ 3 级 TRAE 通常≤ 10% ，利于冲击一线治疗。

靶点成药性：尽管既往 TIGIT 单药或联合 PD-1 在肺癌开发多失败， AZ 已 All in PD-1/TIGIT （ AZD2936 ），在 NSCLC 布局 5 项全球 III 期，其单药在 PD-L1 高表达 NSCLC ORR 达 62% ，安全性好。联用探索初步 ORR 58% ，但停药率升高。普米斯 PM8002 （ PD-L1/VEGF ）联用 BNT325 （ TOP1 ADC ）安全性较好，为 PD-(L)1 双抗联 ADC 提供信心。

ADC 领域

小细胞肺癌（ SCLC ）

相关产品及数据

百利天恒 BL-B01D1 ： ORR 80% ，确认 ORR 75% ，中位 PFS 6.9 个月，中位 OS 15 个月，≥ 3 级 TRAE 75% ， TRAE 导致剂量调整率 13.5% ，疗效优于已上市的 Tarlatamab ，有望成为二线 SCLC 新标准疗法。

泽璟制药 ZG006 ：治疗四线及以上 SCLC ， 10mg 剂量组 ORR 62.5% ，≥ 3 级 TRAE 21% ； 30mg 剂量组 ORR 58.3% ，≥ 3 级 TRAE 38% ， 10mg 组更优。对比安进 Tarlatamab 在二线的数据， ZG006 在更后线疗效更优。 TCE 机制带来潜在长生存获益，安全性与血液毒性为主的 ADC 错开，利于联用及冲击一线。

赛道趋势： SCLC 对 TOP1 抑制剂高度敏感，三线治疗数据普遍较好。未来除关注个别产品优异数据，先发优势重要，先上市产品有望成为二 / 三线 SCLC 治疗重点。

非小细胞肺癌（ NSCLC ）

罕见驱动基因突变

百利天恒 BL-B01D1 ：治疗携带 EGFR 20ins 、非经典 EGFR 突变、 ROS1 、 MET 等罕见突变 NSCLC ， ORR 46% ，确认 ORR 约 40% ，中位 PFS 7 个月。其中 EGFR 20ins 患者确认 ORR 69.2% ，中位 PFS 10.5 个月，疗效优于针对单一靶点的 TKI ，在占比 10-20% 的罕见突变 NSCLC 中展现广谱治疗价值，有望成为 NSCLC 全人群治疗选择。

EGFR 野生型

科伦博泰 SKB264 （ TROP2 ADC ）

一线治疗：联合 PD-1 在 PD-L1 阳性人群 PFS 达 17.8 个月，显著优于 Dato-DXd 联合 K 药本次更新的数据（ PFS 11.2 个月）。

二三线治疗（ EGFR 突变）： BIRC 评估中位 PFS 6.9 个月（ vs 多西他赛 2.8 个月）， RPSFT 调整后 OS 9.3 个月（数据持续成熟中），显著优于已出局的 TOP2 ADC 。

信达生物 IBI343 （ CLDN18.2 ADC ）：后线治疗 CLDN18.2 高表达（≥ 60% ）胰腺癌，确认 ORR 22.7% ， DCR 81.8% ，中位 PFS 5.4 个月，中位 OS 9.1 个月，数据优于二线标准化疗，在治疗手段有限的胰腺癌中潜力显著，有望成为新标准并支持出海。

三阴性乳腺癌（ TNBC ）

科伦博泰 SKB264 ：一线单药治疗（大部分 PD-L1 阴性）中位 PFS 13.4 个月，显著优于化疗联合 PD-(L)1 ，并与联用方案相当。单药达到联用疗效，数据超预期，支持默沙东海外开发布局。

尿路上皮癌（ UC

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