国内新锐CRO公司展示（五）：阳光诺和

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北京阳光诺和药物研究有限公司具有国内一流的仿制药研发实力，CMC研究的行业典范。公司拥有优秀的研发团队，硕士、博士比例达40%，由经验丰富的制剂专家领衔，应用国外优秀的评价经验，并紧密结合国内法规政策要求；公司还拥有3000平米实验区，且均配备国际一流仪器设备。其中子公司北京阳光德美医药科技有限公司，独立设置的GLP生物样本检测实验室，通过3Q及CNAS认证，最规范完整的质量保证体系。

公司成立8年以来，累积获得受理号261个，完成新药、仿制药品种开发100余项。适应症领域包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、肾内、感染等领域。开发剂型包含除片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、乳膏、滴眼剂等常规剂型，还掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。

公司8年来获得的受理号

业务范围

北京阳光诺和药物研究有限公司位于北京昌平科技园区，可进行完整的仿制药研发、一致性评价、临床生物等效性试验、生物样品检测、注册申报、原料药及制剂MAH代工生产、国际合作等服务。

仿制药研发

在新法规、新要求、新分类下，继续与国内众多制药企业合作，输出优质的工艺技术，做合格的仿制药搬运工。

一致性评价

由经验丰富的制剂专家领衔，深入探索药品一致性评价的途径，逆向分析，处方工艺研究、优化。

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