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1类新药申报获批均有，阿可拉定登记3期临床（审评周报145期）

咸达数据 · 公众号 · 药品 · 2017-08-07 11:50

正文

2017年8月伊始，恒瑞已经申报8个1类化药了，此外还有2个1类生物制品，来看看都有啥：

看点2

广东众生药业获得本年度第2个1类新药的临床批件，即与药明康德合作开发的ZSP1603胶囊，本品2017年2月承办，非特殊审批品种，目前已审批完毕。

ZSP1603是公司与药明康德共同研发的具有明确作用机制和自主知识产权的创新药，主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和恶性肿瘤，相关的化合物已经申请国内专利及国际PCT专利。目前未见国内企业申报治疗IPF和肿瘤的同靶点创新药。

本年4月广东众生已获得ZSP1602胶囊（抗恶性肿瘤）的临床批件，也是与药明康德合作开发。

看点3

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