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分享 ▎CRA的身体里90%都是心事

药物临床试验网  · 公众号  · 药品  · 2025-03-06 17:00

主要观点总结

本文关注我国临床监查员(CRA)的心理健康状况,揭示了该群体面临的工作挑战和心理压力来源。文章指出,临床监查员抑郁症状检出率高,工作压力巨大,面临角色混淆、角色过载、职业发展焦虑等问题。文章还提到临床试验行业的困境,以及企业对降本增效的理解不应仅通过裁员加量来实现。CRA的身心健康对临床试验质量及行业可持续发展至关重要,因此行业应建立更完善的心理支持体系。

关键观点总结

关键观点1: 临床监查员抑郁症状检出率高

调查显示,超过半数临床监查员存在不同程度的抑郁症状。

关键观点2: 临床监查员面临巨大的工作压力

工作量呈几何级数增长,薪资待遇跟不上,导致CRA们承受巨大压力。

关键观点3: 角色认同的撕裂是更深层的困境

CRA在充当研究质量的守护者和项目进度的推动者之间面临冲突,导致职业价值怀疑和角色认同的撕裂。

关键观点4: 行业应关注CRA的心理健康问题并建立心理支持体系

企业和行业应认识到CRA身心健康对临床试验质量和行业可持续发展的重要性,并建立更完善的心理支持体系。


正文

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稽查发现问题,但锁库在即,没有时间整改 "

一位从业五年的 CRA 坦言: " 我们就像夹心饼干,既要让研究中心满意,又要让申办方满意,最后只能委屈自己。 "

很多的妥协不仅增加了 CRA 的工作压力,也让他们对自己的职业价值产生怀疑。

你有没有经历过下面境况:


" 我每天都在担心项目出问题,晚上睡不着觉 "


总是担心漏掉什么重要的细节,会不会因为自己的疏忽导致项目失败。晚上躺在床上,脑子里全是未完成的任务和潜在的风险,根本睡不着觉。即使睡着了,也会突然惊醒,生怕错过了什么重要的邮件或消息。

"






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