【海通医药周报】中国药企研发投入高增长，创新药行业步入收获期（0909-0912）

海通医讯 · 公众号 · 医学 · 2019-09-15 14:10

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NCT03134872 ）的中期分析积极数据。数据显示，卡瑞利珠单抗 + 化疗组与化疗组相比 PFS 显著延长（ 11.3 Vs 8.3 月），达到主要终点。卡瑞利珠单抗已获批在中国上市，其与阿帕替尼组合被 FDA 批准用于晚期肝细胞癌的三期临床试验。

同样是 8 月 22 日，百济神州宣布 FDA 受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤（ MCL ）患者的新药上市申请（ NDA ）并授予优先审评资格，处方药申报者付费法案（ PDUFA ）日期为 2020 年 2 月 27 日。我们认为泽布替尼有望成为首个在美国上市的国产创新药。目前中国国家药品审评中心正在对泽布替尼用于治疗 R/R MCL 和 R/R CLL/SLL 的新药上市申请进行审评，我们预计泽布替尼 2019 年能够在中国获批上市。国产新药在海外持续取得突破，我们认为国产创新药正进入收获期，并且逐步具备全球竞争力，建议关注国产创新药公司恒瑞医药、百济神州、信达生物、贝达药业、基石药业等。

我们建议关注： 1 ）具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长 CRO/CMO 板块（恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、药明康德、凯莱英等）； 2 ）非药、消费类龙头公司，包括连锁医疗服务（爱尔眼科、通策医疗）、药店（益丰药房、老百姓、大参林、一心堂），消费类属性较强标的（鱼跃医疗、片仔癀）； 3 ）趋势向好的细分行业公司（迈瑞医疗、我武生物、长春高新、山东药玻、健帆生物）等。