国产「十亿美元分子」并不遥远

正文

请到「今天看啥」查看全文

截至 2024 H1 伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼全球销售额/亿美元

数据来源：Insight 数据库整理

下一款有望成为「十亿美元分子」的国产创新药，是传奇生物 Carvykti。

今年前三季度，Carvykti（西达基奥仑赛）销售额达 6.39 亿美元，同比大幅增长 84.3%，今年有望跻身「重磅炸弹药物」行列，背后少不了合作伙伴强生全球商业化能力的助力。

自 2022 年获 FDA 批准上市以来，Carvykti 拿下了贡献约 9 成收入的美国市场，且不断扩大适应症：从五线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM），到今年 4 月突破至二线治疗，成为全球首个且唯一获批用于 MM 患者二线治疗的 BCMA CAR-T 疗法，使得放量速度加快。

最关键的是，Carvykti 展现出了同类最优的产品优势，目前正在冲击 MM 的一线疗法，而且已在欧洲、日本等 40 个国家和地区获批上市，表明增长空间还很大。

当然，这只是冰山一角，更多潜力国产创新药正蓄势待发，剑指「十亿美元分子」的荣耀宝座。

国产创新药的「梦工厂」

由前文可知， 能否打入美国市场是国产创新药炼成「十亿美元分子」的重要条件。

截至目前，已有 10 款左右中国创新药获 FDA 批准上市，包括 PD-1 领域的特瑞普利单抗（君实生物）、替雷利珠单抗（百济神州），小分子领域的泽布替尼、呋喹替尼等。

其中， 替雷利珠单抗已于今年 10 月在美国正式商业化上市 ，按采购成本价 15075 美元算，年费用约 18 万美元（约合人民币 131 万元），对比中国年治疗费用不到 5 万元，中美差价达 20 多倍。

今年前三季度，替雷利珠单抗销售额达到 33.6 亿元，得益于已在中国获批 14 项适应症。如今，随着替雷利珠单抗已在中国、美国、欧盟等超过 40 个国家和地区获批，未来或有望跻身「重磅炸弹药物」。

此外，和黄医药的呋喹替尼也有望成为「十亿美元分子」。

去年 1 月，和黄医药以交易总额超 11 亿美元将呋喹替尼在中国以外的全球权益授权给武田制药，刷新了国产小分子药物 License out 纪录。同年 11 月，呋喹替尼成功闯入美国市场，获批治疗结直肠癌，中美定价也相差 20 倍以上。

借助武田强劲的全球商业实力，不到一年时间，呋喹替尼的销售总额就已超过 2 亿美元。而且今年以来，呋喹替尼接连在欧盟、日本和阿根廷等多个国家和地区获批上市，未来叠加新适应症获批，开源证券研报预测其 2027 年总销售额将超过 77 亿元。

呋喹替尼全球销售峰值超过 110 亿元

图片来源：开源证券研究所

请到「今天看啥」查看全文