正文
胃癌和胃食管结合部组织标准进行病理检查,未发现存活的残存肿瘤细胞。
A组和B组主要病理缓解(MPR)率分别为42.9%和19.0%,组间差异为23.9%(90%CI:0.1%~45.4
%),差异有统计学意义。
截至2023年10月1日,A组和B组中位随访时间均为15.7个月。两组的无事件生存期(EFS)、无病生存期(DFS)、总生存期(OS)数据均尚未成熟。
两组患者新辅助治疗期间客观缓解率(ORR,28.6%
vs.
33.3%,
P
=0.74)和R0切除率(95.2%
vs.
90.5%,
P
>0.99)方面对比,均未观察到统计学差异性。
安全性方面,两组患者均发生至少1例治疗相关不良事件。A组和B组3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为57%和67%,主要为体重下降和中性粒细胞减少,未发现新的安全性事件。
总之,本次研究结果表明,
在可手术的局部晚期HER2阳性胃癌和胃食管结合部癌患者中,采取阿替利珠单抗+曲妥珠单抗+XELOX方案pCR可达到38.1%,且年龄<65岁、Lauren分型为肠型的男性患者更可能从治疗中获益,且治疗方案具有良好的安全性,为后续开展3期研究提供了数据支持。
由于数据截止时,两组多项生存指标数据尚未成熟,因此还需更长时间的随访来评估患者治疗后的预后改善情况。
参考资料
[1] Peng Z, Zhang X, Liang H, et al. Atezolizumab and Trastuzumab Plus Chemotherapy for ERBB2-Positive Locally Advanced Resectable Gastric Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online April 17, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2025.0522
[2] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 胃癌诊疗指南(2022年版)retrieved March 17.2022. from http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s2911/202204/a0e67177df1f439898683e1333957c74/files/dfc6063ce0a441a5b6d9c7350cac2c2a.pdf