应杰儿教授丨抗HER2新答案：泽尼达妥单抗破译困局启幕胆道癌治疗新序

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主要从事胃癌、肝癌、胆道肿瘤、胰腺癌等消化道肿瘤的临床诊治工作，以及对肿瘤免疫微环境、靶向治疗耐药机制及新药开发等一系列转化及基础研究工作
在国际主流期刊发表近70篇论文包括Lancet Oncol、J Immunother Cancer，Clin Transl Med、NPJ PRECISION ONCOLOGY等，并多次在国际性大会中交流
承接100余项注册I-III期新药多中心临床研究，作为主PI牵头多项注册临床研究及IIT临床研究

聚焦胆道肿瘤分子特征，HER2成精准治疗新靶点

Q1. 胆道肿瘤是一种预后较差的恶性肿瘤，其中HER2阳性患者更是面临特殊的治疗挑战。能否请您谈谈HER2阳性BTC的临床特征和目前治疗中存在的未满足需求？

应杰儿教授： 近年来，胆道肿瘤（BTC）逐渐引起广泛关注。虽然其整体发病率尚未跻身十大高发癌种之列，但中国却是BTC的高发地区。过去30年间，中国BTC的发病率几乎翻倍，目前在全球范围内，其发病率与死亡率均位居前列，推动了临床对该病种关注度的持续上升。

在药物治疗方面，近年来BTC领域取得了积极进展。一线治疗中，化疗联合PD-1或PD-L1单抗的免疫联合方案，已将患者的中位总生存期（OS）延长至1年以上。而在二线治疗中，尽管FOLFOX方案（氟尿嘧啶+奥沙利铂）被视为标准治疗选择，其总体疗效仍较为有限，中位OS仅6.2~8.6个月 ^[1] 。令人欣慰的是，随着精准医学的快速发展，BTC中已识别出多个可靶向的分子标志物，如FGFR2融合重排、IDH1突变、BRAF V600E突变以及HER2扩增等，围绕这些靶点开发的靶向治疗药物，已在二线及后线治疗中展现出良好疗效，正逐步成为BTC患者二线治疗的重要选择。其中，尤以HER2的关注度较高。作为人表皮生长因子受体家族的重要成员，HER2在多种肿瘤的发生发展中扮演关键角色，针对HER2异常的靶向治疗已在多个瘤种中显示出临床获益，其在BTC领域的研究也已逐渐展开。

精准治疗，检测先行。 NCCN胆道肿瘤指南（2025 v1）推荐，对于不可切除或已转移的胆囊癌、肝内胆管癌和肝外胆管癌患者，应进行HER2高表达或扩增检测 ^[2] 。而 《胆道恶性肿瘤HER2分子诊断与临床应用中国专家共识（2024版）》也建议，对所有局部晚期或转移性胆道肿瘤患者常规进行HER2检测 ，以筛选靶向治疗的潜在受益人群（证据等级2，推荐强度为A） ^[3] 。这些建议均强调了HER2分子检测的重要性，因其有助于为患者提供更为精准和有效的治疗方案，从而改善HER2阳性BTC患者的预后。

靶向HER2再进一步，泽尼达妥单抗展现突破性疗效

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