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【聚焦】2017期中盘点：创新药研发竞赛战火升温

医药地理 · 公众号 · 药品 · 2017-07-12 20:56

正文

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IND申报：新报一类化药品种接近2016全年水平

化学药品新注册分类改革实施以后，只有境内外均未上市的药品才可归为新药申报，化学药品新药临床申请和IND申请内涵趋向一致。数据显示，2016年下半年以后，随着时间的推移，新注册分类改革实施受理的注册申请存量逐渐释放完毕，新药临床申请基本上以1类创新药和2类改良药为主了。1类新药定义在注册分类改革前后基本无变化，因此在2016上半年和下半年申报量基本未受影响。然而，进入2017年以来，国产1类化药的申报一拨接着一拨，研发竞赛不断升温（图2）。数据显示，截至6月30日，2017年内首次受理注册申请的新化合物数已达65个，已接近2016年全年的9成。