专栏名称: 中国医疗保险

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借鉴中国经验，探索区域“三医”合作发展新路径

中国医疗保险 · 公众号 · 医学 · 2025-04-30 16:01

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集采后，通过一致性评价的仿制药普遍使用，目前总计2000多个药品集采中选，现每年中国使用量约1000亿片（粒、袋、支），临床效果平稳。 二是推动医药行业高质量发展。 比如促进企业开展质量和疗效一致性评价，药品质量得到整体提升；市场竞争从以前拼渠道、拼营销转向拼质量、控成本，形成风清气正的环境；节约的医保资金用于支付新进入医保目录的创新药品，支持企业创新发展。 三是助推公立医院改革。 不仅可以促进公立医院进一步合理用药，还能为医疗服务价格调整留出空间，优化医疗收入结构。

中国药科大学教授常峰也分享了中国的药品和医用耗材的集采经验。他认为，中国组织的医药集中带量采购具有以下四个特点，主要体现在： 带量采购，以量换价 ，以全国公立医疗机构需求量的70%左右作为采购标的，引导市场竞争； 招采合一，保证使用 ，医疗机构与中选企业签订合同，承诺按时完成约定采购量，并优先使用中选产品； 确保质量，保障供应 ，以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，药监部门对中选产业全覆盖进行监督检查，包括生物等效性试验，是“金标准”，并要求中选企业按医疗机构订单及时供应； 确保回款，降低成本 ，要求医疗机构在收货后次月底前结清贷款，医保基金对医疗机构进行预付予以支持，降低企业资金成本。

事实上，自2018年11月国家医保局启动“4+7”集采试点以来，我国已 开展十批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品 ；以及开展 冠脉关节、人工关节、骨科脊柱、运动医学人工晶体、人工耳蜗外周血管支架五批耗材集采 ，医药市场变化明显。药品和医用耗材通过带量采购、以量换价的方式，有助于降低销售费用，真正挤掉药价虚高空间，最终减轻患者的经济负担。

中国的药品和医用耗材集采不仅在国内成效显著，更日益走向国际市场。 一方面，中国药监体系严格，药品质量可靠 。中国是国际人用药品注册技术协会（International Council for Harmonisation,ICH）的成员国，ICH发布的技术指南为药物研发提供了统一标准，旨在为协调不同国家和地区在药品研发、注册和监管中的技术要求，推动药品标准的国际互认。2017年6月，中国国家药监局以成员身份加入ICH，次年成为ICH管理委员会成员，这意味着中国药品的研发和生产符合国际质量要求。与此同时，中国正在成为世界卫生组织认可的严格监管机构（Stringent Regulatory Authority, SRA）成员，中国药监部门为集采中选企业提供药品出口销售证明，支持企业开拓国际市场。

另一方面，中国药品多样，供应稳定，质量可靠。 据悉，中国药品种类上万种，生产企业8000余家，药品批准文号总数高达18.9万个。中国药品的产能充沛，供应稳定可靠，有能力服务于国际市场。中国是全球最大原料药出口国，原料药质量和产能得到国际市场认可。此外，中国药品质量是经过全世界最大人群验证的，2019-2024年，已有2700亿片（粒、袋、支）集采中选药被使用，平均每个中国人已使用200片，集采药已经成为中国用药底色。