全球“药王”外热内冷，国产上市急待突破

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目前类风湿关节炎临床用药主要由非甾体抗炎药、抗风湿改善药、糖皮质激素药、植物类药和生物工程类药五大用药组成。 其中生物工程类中，TNF-α抑制剂是适应症最广、效果最好、指南最为推崇的一类药物。 TNF-α抑制剂已成为最为成功的靶点药物，对类风湿性关节炎等风湿病的治疗取得了突破性的进步。

迄今全球畅销TNF-α抑制剂药物，主要产品为阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普、戈利木单抗和赛妥珠单抗。 其中，2018年，阿达木单抗销售额为199.36亿美元； 依那西普销售额为79.38亿美元； 英夫利西单抗销售额为71.18亿美元； 戈利木单抗销售额为33.14亿美元； 塞妥珠单抗销售额为16.87亿美元。 2018年，阿达木单抗已近200亿美元的业绩，且连续第7年荣膺全球“药王”美誉，是当之无愧的全球“药王”。

近年来，为满足患者急需的要求，国家药监局积极落实新药注册审批制度，着力解决公众对药品的可获得性问题，国内单抗新药上市不断涌现。 2018-2019年，国内本土企业获批的分别有信达生物信迪利单抗、君实生物特瑞普利单抗、恒瑞卡瑞利珠单抗、复宏汉霖利妥昔单抗和百奥泰生物制药阿达木单抗，国内单抗产品即将进入收获期。

全球TNF-α市场，“药王”增速放缓

2018年，全球单抗市场规模已近1200亿美元，近十年单抗市场是生物医药增长最快的细分领域之一，其中阿达木单抗市场保持强劲的增长势态，但2019年市场略有放缓。 值得关注的是，在单抗类药物主要的几大领域中，治疗风湿性关节炎和癌症生物制品药物占据主要优势，拉动了全球整体市场的增长。

据全球畅销药数据统计显示，2018年全球畅销药物前10强销售总额达878.26亿美元，在2018年全球畅销药物前10强中，其中有三款TNF-α抑制剂，分别是阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗，三款TNF-α抑制剂市场规模约为349.91亿美元，占据占前10强主导地位。 2018年，阿达木单抗销售额为199.36亿美元，较同期增长5.4%；

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