解读9大可导致乙肝病毒再活化的丙肝药物在中国的核心专利情况

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HCV 流行率为 0.43% ，在全球范围内属 HCV 低流行地区，由此推算，我国一般人群 HCV 感染者约 560 万，如加上高危人群和高发地区的 HCV 感染，约 1000 万例。目前我国尚未有 DAAs 类药物上市。为解决我国丙肝患者用药的可及性， 2016 年 4 月 18 日月我国 CDE 发文将表 2 中的抗丙肝药物注册申请拟纳入优先审评程序。由此可见，在 FDA 于发布安全警告的 9 个药物中，有 5 个药物拟进入优先审评程序。

表 2 我国 CFDA 列入优先审评的抗丙肝药物

专利情况

我国是仿制药大国，为给国内企业提供上述 9 大丙肝药物在中国的知识产权保护情况，笔者就上述 9 大丙肝药物在中国的专利情况进行了梳理，如下。

表 3 原研公司在中国申请的与 Olysio 相关的核心专利情况

小结：目前，已有七项与 Olysio 相关的核心专利获得授权，分别是 CN103030636B 、 CN101228169B 、 CN101600713B 、 CN103145699B 、 CN102264715B 、 CN102471324B 和 CN102741241B 。

表 4 原研公司在中国申请的与

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