福建第二轮集采来了！生物制品被纳入，分组竞标下“灵魂砍价”将再现？

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而在2020年10月进行的山东省带量采购中，重组人促红素也被纳入了集采目录中，三家企业中标。

看来，生物制品集采已经“箭在弦上”。

01 分组竞标、一次报价，A组流标，量可分配至B组

本次福建集采最为突出的一项规则的就是分A、B两组竞标。

根据规则A组包括：

“原研药、参比制剂、通过(含视同通过，下同)仿制药质量和疗效一致性评价的药品、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016第51号)新注册分类批准的仿制药品、纳入《中国上市药品目录集》的药品以及通 过FDA认证的药品。”

除此之外的药品则归为B组。

也就是说原研和通过一致性评价的药品在A组，未进行一致性评价的品种和未通过一致性评价的产品在B组。

当然，这并不意味着所有未过评产品都可以进入福建集采，文件中也对进入B组的产品也做了限制：

“2019年《中国医药统计年报(综合册)》中“工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序”前500家的企业；

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