FDA批准干眼症新药上市

时代方略 · 公众号 · 医学 · 2021-10-22 11:26

正文

请到「今天看啥」查看全文

根据弗若斯特沙利文报告，中国中重度干眼病药物市场于2015年至2019年维持稳定。随着患者的意识提升及诊断率和治愈率的上升，预期中国中重度干眼病药物市场将由2024年的3亿美元增加至2030年的16亿美元，复合增长率为34.1%。

▲ 来源：弗若斯特沙利文报告

在全球范围内，轻微干眼症患者主要以各种非处方滴眼剂（通常被称为人工眼泪）进行治疗，比如玻璃酸钠、羟甲基纤维素钠等。而中重度干眼症患者则以抗炎及免疫调节药物进行治疗，例如如Restasis（0.05%环孢素眼用乳剂，Allergan，2003年FDA获批）、Xiidra（Lifitegrast滴眼液，Shire，2016年FDA获批）及Cequa（0.09%环孢素纳米滴眼溶液，2018年FDA获批）。其中最有名的属Restasis和Xiidra。

Restasis算是干眼症的明星药之一，2018年卖了12亿美元。Xiidra也不甘示弱，自2016年获批后，迅速铺开市场，2018年卖了3.8亿美元，同时Restasis的市场份额也受到了挤压，预计2024年年销售额将到10亿美元。

但无论是Xiidra还是Restasis,都存在眼部较强的副作用，Xiidra表现出5-25％的滴注部位刺激，味觉障碍和视力下降，Restasis表现出17%的眼部灼烧感。