【喜讯】恭喜英科新创“ABO/RhD血型抗原检测卡(固相法)、ABO血型抗原检测卡(固相法)”获批上...

主要观点总结

德大医械成立于2014年，专注于医疗器械产品上市前的法规和技术咨询。公司业务包括产品注册、临床试验等。经过发展，德大建立了丰富的服务团队，与国内多家机构有良好合作关系，旨在提供一站式服务帮助降低注册风险并加速产品上市。英科新创（厦门）公司的血型抗原检测卡正式获得国家药品监督管理局批准上市。英科新创公司成立于1989年，专注于体外诊断产品的研发、生产和销售，涵盖多个诊断产品技术平台和应用领域。

关键观点总结

关键观点1: 德大医械的主要业务及特点

德大医械专注于医械产品上市前的法规和技术领域咨询，提供产品注册、临床试验等服务。其特点是针对不同类型的医疗器械提供个性化咨询服务，并建立了经验丰富的服务团队。

关键观点2: 英科新创公司的获批产品

英科新创（厦门）公司的“ABO/RhD血型抗原检测卡（固相法）”正式获得国家药品监督管理局批准上市，这是该公司体外诊断领域的重要成果。

关键观点3: 英科新创公司的概况

英科新创公司成立于1989年，是从事体外诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司具有多个诊断产品技术平台和应用领域，国内销售网络广泛，国际市场占有率高。

正文

请到「今天看啥」查看全文

成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务 。 主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。 经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。

公司特点：针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。

德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。

请到「今天看啥」查看全文