编写者说 | ALK阳性非小细胞肺癌规范化治疗的里程碑：2025版指南解读与展望

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上海证券交易所科技创新咨询委员会第一届、第二届委员

中国癌症基金会第八届理事长

雄安新区医学会第一届会长等职务

从"专家建议"升级为正式"指南"，标志着我国ALK阳性NSCLC治疗领域的规范化进程迈上新台阶，这一转变具有多重临床意义： 首先，"指南"较"专家建议"在证据级别和推荐强度上更为严格，采用了更加规范的证据分级和推荐分类系统；其次，指南的制定过程更加系统化和标准化，组织了多学科的数十位专家参与，通过综合不同学科专家的意见和建议，使指南更具代表性和权威性；最后，指南的内容更加全面，不仅涵盖了ALK融合基因检测、ALK-TKI治疗，还详细阐述了ALK-TKI不良反应管理以及治疗后患者随诊等全方位内容，为临床医生提供了更加系统的指导。

2025版指南有以下几个值得关注的更新： 第一，药物更新：截至2024年12月31日，我国已有8种ALK-TKI获批上市，包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊鲁阿克和依奉阿克；第二，一线治疗推荐更新：基于最新临床研究证据，指南优先推荐阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊鲁阿克和依奉阿克作为ALK阳性NSCLC的一线治疗药物。其中，基于伊鲁阿克INSPIRE研究最新报道的数据显示，经中心实验室确认的ALK融合基因阳性患者的中位PFS为45.9个月；第三，辅助治疗更新：指南新增了ALK阳性早期NSCLC辅助靶向治疗的内容；第四，脑转移管理：指南更加强调新一代ALK-TKI在脑转移管理中的重要性，对于基线有脑转移的患者，优先推荐具有良好血脑屏障穿透能力的新一代ALK-TKI；第五，不良反应管理：指南详细阐述了ALK-TKI常见不良反应的管理策略，为临床医生提供了更加具体的指导。

总之，2025版指南的发布，为我国ALK阳性NSCLC患者的规范化治疗提供了更加科学、全面的指导，将有助于进一步提高这类患者的生存期和生活质量。

赵艳秋教授：综合指南建议，探讨ALK阳性NSCLC优化用药与全程管理策略

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