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Amgen偏头痛新药Erenumab提交上市申请

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2017-05-19 18:32

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),偏头痛领域又传喜讯。5月18日,安进宣布公司已向FDA提交Erenumab的BLA上市申请,用于偏头痛的治疗。此次用于上市申请的关键性临床包含丛集性偏头痛和慢性偏头痛的数据。


Erenumab属于单抗类降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂,是一种人源化单克隆抗体。CGRP的释放水平在偏头痛发作时明显增高,而且与头痛程度正相关,目前被认为是最具潜力的偏头痛治疗和预防靶点。Erenumab是首个申请上市的CGRP单抗,曾有分析预测,率先上市的CGRP抑制剂类偏头痛药物,产品最高年销售额可达125亿美元。







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