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又一细胞基质流感疫苗!康泰生物三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床申请获受理

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2025-05-30 14:36

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值得注意的是, 在流感疫苗方面,康泰生物 布局了四价流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗( MDCK细胞):

  • 四价流感病毒裂解疫苗。 2024年11月,公司的四价流感病毒裂解疫苗上市申请获 CDE 受理,该款疫苗适用于 3岁及以上人群; 同年 8月,公司的该疫苗还新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书,进一步扩大了适用人群范围。

  • 四价流感病毒裂解疫苗( MDCK细胞)。 同样 是公司和百灵生物共同研发,已于 2024 7月获批临床,该疫苗适用于3周岁及以上人群。

流感疫苗是国内竞争最充分的疫苗品种。 2024年以来,流感疫苗价格一降再降,三价疫苗报价曾低至每支6.5元,四价疫苗也跌至百元以内。企业更趋向扎堆相对高值的流感四价苗,从市场签发批次来看,三价式微、四价主导的趋势越来越明显了。

疫苗专家陶黎纳 表示,面对当前的竞争格局, 表示 更希望中国的流感疫苗尝试各种技术路线、开辟蓝海 ,在收获商业成功的同时,提升中国的流感疫苗水平与选择丰富性。而 MDCK细胞基质流感疫苗,无疑就是一种新的技术探索和选择。

另外, 流感疫苗一般每年 2月拿到世卫组织分配的毒株并组织生产,6月左右生产完成,每批疫苗有2个月的等待批签发时间。 今年国家调整了流感疫苗的批签发周期,从60天降到45天,加快了产品的上市周期。 这也意味着, 企业能否快速出手,成为市场竞争的关键之一。







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