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正大天晴首次公布 4 款重磅 1 类新药临床试验数据

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-11-27 10:59

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组的 应答率分别为 61.1% 和 22.2% ， 持久应答率率分别为 58.3% 和 25.0% 。

安全性方面，所有剂量水平的患者中，75% 报告了治疗相关不良事件 (TRAE)，大多数为 1-2 级。

研究认为：TQB3473 在复发/难治性 ITP 成人患者中耐受性良好。 TQB3473 600 mg 每天一次在所有前期接受过治疗的 ITP 亚组中均表现出持久、临床显著的血小板反应 。

LAG3 单抗 TQB2223
首次公布淋巴瘤患者的 I 期研究结果

TQB2223 是一种新型 LAG-3 单克隆抗体。本届大会披露了 TQB2223 与派安普利单抗联合治疗复发或难治性淋巴瘤患者 I 期临床研究结果 ( NCT05894421 )。其中，派安普利单抗是一种 PD-1 抑制剂。PD-1 和 LAG-3 的双重阻断已在晚期黑色素瘤患者中显示出抗肿瘤活性。

截图来源：ASH 官网

截至 2024 年 6 月 20 日，共入组 21 名复发/难治淋巴瘤患者。其中霍奇金淋巴瘤 14 名，原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 ( PMBCL ) 2 名，弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 ( DLBCL ) 2 名，NK/T 细胞淋巴瘤 2 名。

数据显示：

所有淋巴瘤的中位随访时间为 7 个月， 总缓解率（ORR）为 52.38%，DCR 为 80.95% ，中位无进展生存期（mPFS）和中位缓解持续时间（mDOR）未达到（ NR ），6 个月 PFS 率为 88.54%， 6 个月 DOR 率为 100%。
12 例接受过抗 PD-1/L1 治疗的霍奇金淋巴瘤患者，中位随访时间为 2.6 个月， ORR 为 50%，DCR 为 83.33% ，mPFS 和 mDOR 均为 NR， 6 个月 PFS 率为 100% 。2 例 PMBCL 患者的 ORR 为 100%。
未发现剂量限制性毒性 (DLT)，大多数 TEAE 为 1～2 级。根据耐受性、PK 和受体占有率（RO）， TQB2223 注射液 600 mg 与派安普利单抗 200 mg Q3W 联合用药被确定为 RP2D 。