正文
辅助生殖技术应用于不孕夫妇,是采用医疗辅助手段、使不孕夫妇妊娠的技术。
辅生技术类型主要有试管婴儿技术(IVF)、人工受精技术2大类,
技术的评判标准为综合妊娠率。
试管婴儿技术的整体妊娠率为40%~60%,远高于人工受精技术的整体妊娠率15%,因此
试管婴儿技术为辅助生殖的主导技术,是生殖中心的主要盈利项目。
试管婴儿技术已发展到第三代,Ⅰ代技术为体外受精-胚胎移植(IVF-ET),主解决女性原因的不孕问题,技术上最成熟、使用最广;Ⅱ代技术为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI),主解决男性原因的不孕问题;Ⅲ代技术为植入前胚胎遗传学诊断(PGS/PGD),主解决优生优育问题,目前仅为少数生殖中心拥有,妊娠率更高的同时技术难度更高,且稳定性仍未达一定水准,筛查疾病种类较少、技术费用较高。Ⅲ代技术正不断升级,未来成为辅助生殖领域的核心竞争要素。
不同中心的试管婴儿妊娠率有差异,原因在于其对试管婴儿各代技术的掌握程度不同。截至2016年年末,
约72.5%的生殖中心已掌握试管婴儿Ⅰ代、Ⅱ代技术,其综合妊娠率在50%~60%之间;高水平的生殖中心正不断改进升级Ⅲ代技术,其综合妊娠率可达到60%以上。
注:
a.从妊娠(即怀孕)到最后抱婴(即生下婴儿)存在流产可能,因此妊娠率>抱婴率。在中国,试管婴儿的成功率采用临床妊娠率。
b.试管婴儿:将卵子与精子取出、置于试管内使其受精,并进行早期胚胎发育,再移植到母体子宫发育而诞生的婴儿。
辅助生殖产业链方面,上游厂商为生物医药、基因检测、干细胞技术等领域,中游为各类经销代理商,下游包括综合性医院、生殖专科医院等医疗机构的生殖中心。辅助生殖行业医疗属性强,技术壁垒越高的细分领域分配到的价值更高,这类细分领域包括上游的辅助生殖药物领域、下游的辅助生殖医疗服务领域,
而中游的经销代理商仅起到药物周转作用、分配价值少。
1. 上游辅生药物领域:促排卵药物为主,默克雪兰诺、丽珠集团占据主导
2016年,辅助生殖药物市场规模在70亿~80亿元左右。
分类来看,辅助生殖用药分4个步骤,依次为降调节、
促排卵、诱发排卵、黄体支持,其中促排卵药物、黄体支持药物(即黄体酮药物)销售占比分别为60%、17%,是主要的辅生药物。
促排卵药物行业2016年市场规模约为45亿元,毛利率70%左右,未来几年年均增速在20%左右。行业技术门槛高、国内仅有少数几家产品上市
(分为尿原产品、重组产品,后者疗效明显优于前者),
竞争格局已初步形成。
默克雪兰诺的重组人促卵泡激素产品使用了基因重组技术、主攻高端市场,终端价格在260元~300元/75IU,并以55%市场份额处于绝对主导地位;
国内产品主要是丽珠集团(000513)的尿促卵泡素,其属于尿原产品,主攻中端市场、价格仅为140元/75IU,2016年市占率为20%左右。
此外,丽珠集团(000513)的尿促性素价格低至25元/75IU,依靠价格优势也获得了近8%市占率。
黄体酮药物市场空间相对较小,2016年规模在12亿元左右。
黄体酮主要包括黄体酮(软)胶囊、黄体酮阴道缓释凝胶、黄体酮注射液。细分来看,黄体酮阴道缓释凝胶价格较昂贵,销售额市占率仅为12%左右;
黄体酮(软)胶囊、黄体酮注射液治疗价格便宜,销售额市占率分别为80%、5%左右。竞争格局方面,国内企业占据主导地位,仙琚制药(002332)是国内第一家同时生产黄体酮胶囊、黄体酮注射液的企业,两种产品合计市占率为45%左右、
位列行业第一,
爱生药业的黄体酮产品也能获得近30%市占率、位列第二。
注:
丽珠集团(000513):主营业务为促性激素药物、抗微生物药物、中药制剂的研产销。
2016年总营收为765,177万元,促性激素药物营收为117,993万元,占总收入比重为15.4%。
仙琚制药(002332):主营业务为皮质激素、妇科与计生用药、麻醉与肌松用药的研产销。
2016年总营收为250,373万元,妇科与计生用药营收为73,301万元,占总收入比重为29%,毛利率为70%。
下游辅助生殖医疗行业:政策+技术双高门槛,强势需求弱势供给格局持续
1.需求层面:辅助生殖潜在需求巨大,市场空间较高
根据中国人口协会、国家计生委2010年《中国不孕不育现状调研报告》显示,
中国不孕不育率从20年前的2.5%—3%攀升到12.5%~15%左右,2010年不孕症患者人数超4000万。
随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因,
不孕夫妇人数每年还在以5%速度不断增加,2016年我国不孕症患者人数约为5000万左右。