首款国产TROP2 ADC药物价格披露

医谷 · 公众号 · 医学 · 2024-12-11 17:30

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此前，业内分析认为，鉴于科伦博泰面对的是与吉利德完全相同适应症的市场，其定价不太可能远超吉利德的价格水平。三阴性乳腺癌作为乳腺癌中的一种较为罕见的类型，约占所有乳腺癌病例的12%，且该领域的竞争颇为激烈，因此市场规模相对有限。在此背景下，科伦博泰更大的机遇被寄予在其后续计划申报上市的晚期非小细胞肺癌这一大病种上。

据科伦博泰披露，国家药监局已受理了芦康沙妥珠单抗的两项补充新药申请，即单药治疗经EGFR-TKI治疗后进展或经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的申请。

目前，第一一三共与阿斯利康联合开发和推广的TROP2 ADC产品德达博妥单抗也已向国家药监局提交了新药上市许可申请，用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。

现阶段，国内还有多家药企在布局TROP2 ADC，其中，诗健生物的ESG401、恒瑞医药的SHR-A1921、复旦张江的FDA018进展较快，已推至临Ⅲ期临床研究阶段。另外，翰森生物、信达生物、迈威生物、启德医药等企业的产品也在研中。

文 | 医谷