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原创 | 新药开发无间道:来自毒品的新药

美中药源  · 公众号  · 药品  · 2017-12-29 10:32

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新闻事件

今天英国制药公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex用于罕见癫痫病Lennox-Gastaut症(LGS)和Dravet综合症的上市申请。这个申请是优先审批,PDUFA日期为明年6月27日。另外今天强生发表了其右旋氯胺酮的一个二期临床结果,每周鼻腔给药三个剂量右旋氯胺酮都比安慰剂显著缓解抑郁症状,量效关系明显。这个产品的三期临床结果有望在明年第一季度公布。

药源解析

氯胺酮是个60年的老药, 2000年左右耶鲁科学家发现低剂量(<1毫克/公斤)、短时间(<1小时)输注氯胺酮可以快速缓解抑郁症状,并且疗效持续时间远远超过药物半衰期。但是静脉滴注使用不方便,所以强生和当年的Turing都开发了鼻腔给药的新剂型。氯胺酮是个消旋体,强生这个产品是其中一个对映体。这种用对映体延长产品寿命的办法在80-90年代很流行,但现在没什么人做了。其它机构支持的消旋氯胺酮三期临床也会明年结束。







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