主要观点总结
本文回顾了全球医药创新的历程，并重点介绍了中国在全球医药创新中的崛起。文章指出中国药企的出海历程形成了从原料药、仿制药到创新药的进阶路径，并衍生出四大核心模式。同时，文章还分析了中国药企在全球医药版图的坐标影响力，以及五大核心出海市场的趋势。此外，文章还探讨了新兴赛道如抗体类药物、疫苗、小核酸药物等的强劲潜力，以及未来医药创新的前沿新气象与新赛道如减重药物、抗肿瘤新药等的发展趋势。最后，文章强调了中国药企面临的机遇与挑战。
关键观点总结
关键观点1: 全球医药创新历程回顾及中国崛起
中国在全球医药创新中迅速崛起，成为全球创新药研发的重要引擎。
关键观点2: 中国药企的出海历程与模式
中国药企通过四大核心模式实现了从原料药、仿制药到创新药的进阶，并成功开拓了海外市场。
关键观点3: 中国在全球医药版图的坐标影响力
中国在全球医药创新版图中正加速崛起，其研发管线数量、临床试验数量和创新药获批数量均实现显著增长。
关键观点4: 五大核心出海市场的趋势
东南亚、中东、欧洲、澳洲和北美等市场成为中国药企出海的核心市场，其中东南亚和北美等市场展现出强劲的增长潜力。
关键观点5: 新兴赛道的发展趋势
新兴赛道如抗体类药物、疫苗、小核酸药物等展现出强劲的发展潜力，成为医药创新的重要方向。
关键观点6: 未来医药创新的前沿新气象与新赛道
未来医药创新的前沿领域包括减重药物、抗肿瘤新药、痛风新药等，这些领域的发展将为中国药企提供新的机遇和挑战。
关键观点7: 中国药企面临的机遇与挑战
中国药企在全球化进程中面临着巨大的机遇和挑战，需要不断提升自身实力，加强国际合作，以应对日益激烈的市场竞争。
正文
依托原料药出口传统优势，打开原料药和仿制药制剂出海开端。
二是BD交易。
作为中国药企当前最常用的出海路径，License-out模式已成为驱动医药产业发展的关键引擎。Biotech企业凭借创新管线优势，通过技术授权实现研发成果的价值变现，而Big Pharma则借助此类交易优化产品线，持续补充创新动能。对药企而言，BD交易已跃升为业绩增长的第二曲线，正驱动企业加速融入全球医药创新生态。
三是NewCo模式。
即以特定管线或技术平台为核心资产，通过与海外资本合作成立独立新公司，专注推进海外研发、临床试验及商业化进程。该模式创新性地融合跨境资源整合与风险共担机制，构建起“中国管线+海外资本+国际化团队”的混合架构，为中国医药企业开辟了一条高效的出海新通道。
四是自主出海。
以百济神州为典型代表，该企业通过在全球多地布局研发中心与生产基地，构建起覆盖研发、临床、生产及商业化的完整海外体系，成为中国药企自主出海的成功范本。然而，这一模式对企业的综合实力要求极高，从研发方向的早期规划、临床试验的规范开展，到生产体系的搭建与商业化运营，均需长期的资源投入与能力沉淀，因此较难被复制。
在医药产业全球化浪潮下，
有五大核心出海市场值得关注：
东南亚依托庞大人口基数与开放政策，形成“人口红利+政策支持”的双轮驱动格局；中东作为资本密集型市场，蕴藏着医药产品“高溢价”机遇；欧洲与澳洲以严苛的准入标准，成为创新药验证实力的“品质高地”；北美凭借成熟的市场体系，为企业带来技术价值与商业策略的深度博弈空间。
与此同时，中国药企亦正通过多元化路径与差异化策略，逐步突破国际市场壁垒。
抗体类药物
作为生物药出海的主力军，交易数量持续攀升，其中单抗仍是核心品类，抗体药物偶联物（ADC）与双抗/多抗凭借技术优势崭露头角。
2025年第一季度数据显示，ADC领域以165.27亿美元的交易金额独占鳌头。这一成绩主要得益于启德医药130亿美元的重磅战略合作，该合作基于其FGFR3靶点同类首创ADC，以及iLDC
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和iGDC
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两大ADC技术平台达成。此外，双抗赛道崛起势头迅猛，成为新的出海热点，其中PD-（
L）1/VEGF双抗占据交易主导地位，依沃西单抗、IMM2510、LM-299等产品备受市场关注。
疫苗领域
正经历从传统技术输出向创新驱动的转型。依托近年积累的研发与产能优势，中国疫苗企业已从单纯的技术转让、产能合作，进阶至创新疫苗的全球市场竞争。多肽药物则借助License-out与NewCo模式实现快速突围：甘李药业通过胰岛素生物类似药授权打开国际市场，先为达生物、翰宇药业分别以区域授权、联合申报方式推动GLP-1产品出海；恒瑞医药以NewCo模式将3款GLP-1创新药授权海外子公司，带动行业掀起NewCo热潮。
新兴赛道同样展现强劲潜力：
小核酸药物从临床突破迈向商业化探索，mRNA药物交易模式日趋多元；细胞与基因治疗（CGT）领域，中国研发管线数量跃居全球第二，在干细胞、CAR-T疗法等方向加速实现从跟跑到领跑的跨越。这些突破与转型，共同勾勒出中国药企在全球医药版图中不断进阶的生动图景。
当前，中国创新药出海存在一定不确定性与挑战。陶剑虹表示，从短期来看，由于国产创新药主要通过BD合作（License-out）进行对外授权，此类交易本质为知识产权转让，并非实物商品出口，因此美国关税政策难以对其形成直接冲击，短期内该模式仍可维持。
然而，潜在政策可能带来不确定性，影响跨国药企引进中国创新药的引进决策。从长期视角分析，创新药出海的核心竞争力始终锚定临床价值与技术实力。那些获得FDA突破性疗法认定，或通过国际多中心临床试验充分验证疗效的产品，将在全球市场竞争中占据更有利地位。为应对挑战，部分药企已主动调整战略，通过海外建厂、与跨国企业共建产能等方式分散生产布局，以确保供应链稳定性。
近年来，全球医药创新呈现蓬勃发展态势，新药上市数量与研发热度持续攀升。2024年，全球共上市65种新型活性物质（NAS），超越过去十年的平均水平，其中，胃肠道、内分泌和血液等治疗领域的新药上市数量有所增加。IQVIA数据显示，肿瘤、免疫、神经疾病和心血管疾病四大疾病领域临床试验启动数占比高达71%，成为研发资源聚焦的核心方向。在这一背景下，陶剑虹分析提到，十大前沿赛道正展现出强劲的创新活力与市场潜力。
一是，减重药进入爆发期。
减肥药物研发进入爆发期，2024年肥胖症临床试验数量同比激增77%，近五年增长近5倍。沙利文预测，2030年中国减重药市场规模将达149亿元，全球市场将突破115亿美元。口服小分子GLP-1药物成为竞争焦点，联合用药模式以多靶点协同创新，弥补单药治疗局限，加速市场扩容。
二是，抗肿瘤药新型疗法重塑格局。
